1. <form id="e1jet"></form>
    1. <nav id="e1jet"></nav>
      <em id="e1jet"><acronym id="e1jet"><u id="e1jet"></u></acronym></em>

        
        

      1. <dd id="e1jet"></dd>
        <th id="e1jet"></th>
        1. <span id="e1jet"></span>
          1. <s id="e1jet"></s>
          2. <tbody id="e1jet"></tbody>
            1. 新聞中心

              NEWS CENTER

              當前位置: 首頁 >新聞中心 新聞中心
              博濟醫藥助力生物制品1類新藥臨床研究,Ⅰ期臨床試驗首批受試者已完成入組!
              時間:2020-05-19    點擊:348    來源: 博濟醫藥

              廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。        


              遇到問題不懂?請點擊在線咨詢免費解答 



              【九泰藥械訊】前天(5月17日),評估中國健康志愿者中SK08(脆弱擬桿菌Bacteroides fragilis)安全性和耐受性研究——一項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照I期臨床研究(下稱SK08項目)首批受試者在廣東省人民醫院正式入組。
              首批受試者的入組標志著SK08項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段,博濟醫藥為該項目提供全程CRO服務。


              博濟醫藥相關負責人表示,本次入組的受試者均為健康志愿者,受試者入組后將服用SK08項目臨床藥物,并接受給藥后48小時的安全性觀察。


              “首批入組受試者是Ⅰ期臨床試驗的開始,按照Ⅰ期臨床試驗的目標要求,我們將重點關注受試者在服用SK08項目藥物后在臨床過程中的安全性和耐受性。”相關負責人說,如果首批受試者無重大安全性問題,則按計劃入組同劑量水平的其余受試者,后續將根據已完成劑量組的安全性結果,對下一步是否進行更高劑量的遞增試驗進行評估。


              據了解,SK08項目是廣州知易生物科技有限公司開發的生物制品1類新藥,是目前國際上少數幾個采用新菌種開發、進入臨床試驗階段的活菌藥物之一,是中國活菌藥物開發的重要突破。研究團隊在菌株分離鑒定、新菌株安全性評價、藥理、CMC及相關微生物組學(Microbiome)方面開展了大量創新性工作,獲得了國家863、廣東省新藥創制重大專項、廣州市創新領軍團隊專項等支持。


              九泰藥械—您值得信賴的合作伙伴,專業為醫療器械企業服務,電話:020-28261198。

              九泰藥械—專注醫療器械臨床領域服務020-28261198.jpg

              Copyright ? 2016-2018 廣州九泰藥械技術有限公司 版權所有 | 粵ICP備16074995號 技術支持:眾領網絡
              在线A久青草视频在线观看 欧美日韩AV无码| 日本熟妇高清无码视频| 色偷偷AV男人的天堂| 2020国产在线拍揄自揄视频| 91在线观看| 亚洲成在人网站天堂| 爱你久久久| 女人与公拘交的视频网站| 夜夜揉揉日日人人| 久久综合久久综合九色| 伊人色综合久久天天|