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              重磅!博濟醫藥與廣州呼研所團隊就合作開發抗結核1類新藥簽訂協議!
              時間:2020-06-12    點擊:431    來源: 博濟醫藥

              廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。        


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              【九泰藥械訊】6月10日,博濟醫藥與廣州呼研所醫藥科技有限公司的化藥1類新藥TB47原料藥與制劑臨床前研究簽約儀式在博濟醫藥總部隆重舉行。該簽約儀式標志著TB47正式進入臨床前研究階段。


              據介紹,TB47是由廣州呼研所團隊開發的化藥1類新藥,根據已有實驗數據顯示,TB47與老藥聯用治療耐藥結核病可將療程從原來的9-24個月縮短到4-5個月,顯著降低治療時間、資源成本及結核病復發的風險。同時,TB47對治療麻風病、布魯利壞死病亦有特效。


              廣州呼研所醫藥科技有限公司總經理周榮、中科院廣州生物醫藥與健康研究院教授張天宇、 廣州呼研所醫藥科技有限公司副總經理高文娟、孵化器技術總監羅琴芳、博濟醫藥董事長王廷春、董事副總經理馬仁強、副總經理韓宇萍及其他相關部門負責人出席簽約儀式。
              活動伊始,張天宇教授對TB47的背景進行了簡要說明,介紹了該藥在體內外藥效、安全性等方面的階段性研究成果。


              王廷春對周榮一行表達了誠摯的歡迎,同時感謝他們對博濟醫藥的信任、支持與厚愛。“博濟醫藥是國內知名的CRO企業,在臨床前研究方面具有成熟的團隊和豐富的經驗。我們將盡最大的努力,推進TB47的臨床前研究工作,爭取早日遞交TB47的IND申請,助力新藥研發,造福人類健康。”



              據介紹,結核病和耐藥結核病是人類十大死亡原因之一。根據世衛組織發布的《2019年全球結核病報告》,全球結核潛伏感染人群約17億,2018年全球新發患者1000萬,死亡124萬,耐藥48.4萬,死亡21.4萬。


              中國是結核病的第二大發病國,僅2017年針對結核病的財政支出就高達6.09億美元。我國現有結核病的治療方案復雜且持續時間長,耐藥結核治療費用昂貴,抗生素濫用和治療時間不夠(現非耐藥治療需要6-9個月,耐藥治療需18-30個月)導致新增患者近幾年開始加劇增長,臨床上急需能較短療程內治療結核病尤其是治療結核耐藥的新藥。


              TB47有成為抗結核Best- in -class藥物的潛力。TB47系列化合物是廣州呼研所團隊對Q203進行改構,篩選得到了較Q203低毒且體內抗結核效果最好的化合物(中國發明專利ZL201510460751.6、美國發明專利US010155756B2均已獲授權)。前期藥效試驗證明,在非耐藥株中,TB47體外活性與同靶點藥物Q203相當且明顯優于已上市藥物。


              根據已有實驗數據顯示,TB47與老藥聯用治療耐藥結核病可將療程從原來的9-24個月縮短到4-5個月,顯著降低治療時間、資源成本及結核病復發的風險。同時,TB47對治療麻風病、布魯利壞死病亦有特效。






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